Coordinador Asuntos Regulatorios y Calidad

Michael Page

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Buscamos Químico farmacéutico para importante empresa del sector farmacéutico dispuesto a enfrentar el desafío de Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad

Reportando al Regional Sales Manager, el Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad: * Asistir con la determinación de vías regulatorias globales para varios proyectos, incluida la clasificación de productos y el tipo de presentación regulatoria o justificación requerida; * Interactuar con varios niveles de gestión, agencias externas y empresas; * Ayudar con el desarrollo, mantenimiento y análisis de los sistemas del departamento y brinda capacitación cuando es necesario; * Permanecer actualizado(a) sobre el desarrollo de regulaciones y revisar los sistemas según sea necesario; * Participar y ayudar con las inspecciones de las instalaciones, otras inspecciones gubernamentales según lo indicado; * Preparar documentación / presentaciones a criterios definidos en enlace con distribuidores, oficinas regionales, agencias gubernamentales internacionales / ministerios de salud con un enfoque particular en Colombia; * Desarrollar documentación interna según lo solicitado; * Responsable de la relación con las autoridades locales y de la asistencia a juntas, actualizaciones, reuniones, etc. para fortalecer la relación con terceros; * Evaluar el impacto de los cambios comunicados por el fabricante a los productos aprobados

Pertenecer a importante compañía multinacional de equipos y dispositivos médicosContribuir al crecimiento de la compañía en Colombia y la región

Requiere al menos 5 años de experiencia en puesto similar o entrenamiento en aspectos técnicos de asuntos regulatorios o técnico/ciencia en empresas del ramo de dispositivos médicos. Conocimiento de las legislaciones sanitarias del país. Inglés avanzado. Disponibilidad de viaje.

Nuestro cliente es una importante multinacional de equipos y dispositivos médicos

Ofrecemos pertenecer a una compañía multinacional con alto potencial de crecimiento en el mercado colombiano

Michael Page

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