Jefe de Validaciones

Cali, Valle del Cauca
Permanente
Tiempo completo

Hace 13 días
Postúlese fácilmente

Descripción de la empresaElijo Cuidarme, Yo Elijo GenfarEl lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.#GenfarInclusivoEn Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros.Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.Nuestro Equipo:En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!Descripción del empleoJefe de Validaciones

Ubicación: Cali, CO
Modalidad: Presencial
Tipo de trabajo: Tiempo completo

Objetivo del cargo:Planificar, ejecutar y evaluar las actividades de validación y calificación de equipos, áreas y sistemas para dar cumplimiento con los requisitos establecidos en las BPM, normativas internacionales y el sistema de Gestión de la CalidadAsegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA y otros entes regulatorios internacionales.Responsabilidades Principales:

Planificación las actividades de calificación
Desarrollar y ejecutar el Cronograma de Calificación y Validación
Desarrollar los protocolos y reportes de Calificación y Validación
Ejecutar las actividades de calificación y validación
Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación y validación
Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación realizada por terceros
Evaluar y realizar seguimiento a las acciones correctivas de las desviaciones obtenidas en las pruebas ejecutadas de calificación
Desarrollar y ejecutar el Cronograma de calibraciones
Elaborar y analizar los gráficos de control estadísticos de procesos durante la validación.
Documentar los procedimientos generales que rigen las tareas de validación.
Garantizar la administración de la documentación de calificación y validación
Garantizar la implementación de las herramientas de Gestión de riesgo y control de cambios
Garantizar el cumplimiento de sistema de desviaciones y acciones correctivas y preventivas
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
Evaluar, aprobar/rechazar cambios en los procesos que afecten el estado validado.
Ejecutar los Programas Propuestos en la Mejora de Calidad.

RequisitosEducación: Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico.Experiencia: Como Jefe de Validación Procesos y Calificaciones.Conocimiento de SAP y Minitab deseable.Información adicionalConoce más de acerca de la compañía en

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