coordinador garantía de calidad
- La Estrella, Antioquia
- Permanente
- Tiempo completo
asociadas a Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio,
Buenas Prácticas de Distribución y demás normatividad aplicable a la compañía
mediante la revisión de las normas aplicada a cada proceso durante la
construcción y puesta en marcha de la
planta, asegurando los procesos productivos, incluyendo la adeherencia de la
a la documentación en cada uno de los
procesos que participan y tienen impacto directo en la fabricación del
producto. Adicionalmente garantizar: la trazabilidad, conformidad de equipos,
instalaciones, validaciones, sistemas de apoyo crítico, equipos, despejes de
línea, condiciones de aseo, orden y limpieza para asegurar el cumplimiento a
los principios fundamentales para evitar confusión y contaminación cruzada.height:72.5pt;width:671pt">Creación Sistema Gestión
FarmacéuticoParticipar activamente en la
contrucción del Sistema documental apoyando al área de Aseguramiento de la
Calidad y a cada uno de los procesos que intervienen directa o indirectamente
en la calidad de los productos en el levantamiento documental realizando
observaciones, correcciones y concluyendo documentos que sean lo más robuzto
y efectivo que nos permitan dar cumplimiento al proceso de certificación asegurar el cumplimiento de las
buenas prácticas de documentación (integridad de datos, registros trazables,
etc)height:50.5pt;width:671pt">Administración Sistema Gestión FarmacéuticoGarantizar la administración del sistema documental
desde la elaboración de la documentación hasta el montaje y mantenimiento en
la plataforma Isolución.height:58.5pt;width:671pt">CapacitaciónCapacitar como experto a cada equipo de trabajo según
las necesidades evidenciadas en el proceso de construcción documental y
garantizar que los conomientos adquiridos sean implemnetados. Participar en
las diferentes actividades que se planeen desde gestión del conomiento para
la divulgación y formación del sistema de gestión farmacéutico implementado.height:48.5pt;width:671pt">AuditoríasParticipar activamente en las sesiones de trabajo con
el asesor externo con el proposito de implementar las sugerencias en el
proceso. Adicionalmente, de acuerdo a los avances del proyecto
(infraestructura) realizar auditorias para garantizar que si cumpla con la
norma.height:28.5pt;width:671pt">Comités Sistema de Gestión
FarmacéticoParticipar activamente en la programación, ejecución de los comités de
Implementación del Sistema de Gestiónn Farmacéutico.height:45.0pt">
height:45.0pt;width:671pt">Controles de CambioRealizar seguimiento a las actividades establecidas en los controles de
cambio realizando un cierre oportuno para minimizar riesgos.