Coordinador de Asuntos Regulatorios
NUTRABIOTICS
- Bogotá DC
- Permanente
- Tiempo completo
En Nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:
- Sirven de manera excepcional como prioridad.
- Entregan lo prometido con la atención al detalle.
- Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
- Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.
Regulación farmacéutica de LATAM
Tramites regulatorios sobre registros sanitarios y con entes de control
Regulación publicitaria
Material litográfico (artes)
Estabilidades y validaciones
SGC (9001 de 2015)Competencias comportamentales: Vanguardismo, Resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.Formación Académica: Profesional en química farmacéutica, química industrial, química pura, ingeniería química y/o carreras afines.Experiencia: Contar con 3 años de experiencia en posiciones similares realizando:
-Coordinar y asegurar la ejecución del plan de trabajo de Asuntos Regulatorios, alineado con los objetivos estratégicos de la compañía y los lineamientos establecidos anualmente en la MCI.
-Participar activamente en la planeación, seguimiento, control y ejecución del plan de trabajo mensual.
-Revisar y preaprobar todas las solicitudes presentadas a entidades de control regulatorio para la solicitud, renovación, modificación, respuesta a requerimientos, actualización y demás tramites de registros sanitarios en los mercados vigentes.
-Monitorear y asegurar la correcta ejecución del presupuesto asignado al área de Asuntos Regulatorios, optimizando recursos.
-Revisar y aprobar las actualizaciones documentales que deriven de los registros nuevos o vigentes para todos los productos del portafolio en mercados vigentes.
-Validar y aprobar el material litográfico para comercialización de los productos de los mercados vigentes
-Controlar, participar y colaborar en la evaluación del control promocional interno y externo, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
-Presentar los indicadores de gestión (KPIs) del proceso de Asuntos Regulatorios, proponiendo acciones de mejora continua.
-Participar dentro de la red de productores los ciclos de notificaciones regulatorias de impacto sobre productos que se comercializan en todos los mercados vigentes.
-Liderar, coordinar y velar por el desarrollo del equipo de trabajo de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de objetivos y fomentando un clima organizacional positivo.
-Interpretar y aplicar la normativa farmacéutica vigente en los mercados actuales y emergentes, asegurando la conformidad legal de los productos de la compañía.
-Gestionar las comunicaciones con aliados regulatorios y otras partes interesadas para garantizar el adecuado desarrollo de los ciclos de registro en los mercados vigentes.
-Velar por el cumplimiento de los compromisos del proceso de Asuntos Regulatorios frente al Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
-Fomentar y mantener relaciones efectivas y de colaboración con entidades de control, aliados regulatorios, proveedores y el equipo interno de trabajo.
-Participar en auditorías internasy externas de seguimiento del proceso de Asuntos Regulatorios.Salario: A Convenir según experiencia + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
Horario de trabajo: Lunes a Viernes
Lugar de trabajo: Calle 82.Te proponemos:
- Disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
- Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.
- Desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
- Hacer el mayor bien para mayor número de personas, familias y grupos.
- Compartir y aprender e n equipo junto a grandes personas.
- Favorecen la evolución de paradigmas a través de la innovación.
- Un excelente clima laboral, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia
Un Mejor Empleo