Coordinador de Asuntos Regulatorios
NUTRABIOTICS
- Bogotá DC
- Permanente
- Tiempo completo
Entregan lo prometido con la atención al detalle.
Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.Estas listo para sumarte a esta misión y ser parte de la revolución en el cuidado de la saludImagínate coordinar, dirigir y supervisar las actividades relacionadas con la planeación y ejecución de todos los ciclos regulatorios de los mercados vigentes.Queremos a alguien que sea entusiasta, apasionado, comprometido gestión de los procesos regulatorios nacionales e internacionales de los productos nuevos o existentes de la empresa.Si tú eres esa persona, Queremos saber de tiConocimientos básicos o esenciales
Regulación farmacéutica de LATAM
Tramites regulatorios sobre registros sanitarios y con entes de control
Regulaciónpublicitaria
Materiallitográfico artes
Estabilidades y validaciones
SGC 9001 de 2015Competencias comportamentales Vanguardismo, Resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.
Formación Académica Profesional en química farmacéutica, química industrial, química pura, ingeniería química yo carreras afines.
Experiencia Contar con 3 años de experiencia en posiciones similares realizando
Coordinar y asegurar la ejecución del plan de trabajo de Asuntos Regulatorios, alineado con los objetivos estratégicos de la compañía y los lineamientos establecidos anualmente en la MCI.
Participar activamente en la planeación, seguimiento, control y ejecución del plan de trabajo mensual.
Revisar y preaprobar todas las solicitudes presentadas a entidades de control regulatorio para la solicitud, renovación, modificación, respuesta a requerimientos, actualización y demás tramites de registros sanitarios en los mercados vigentes.
Monitorear y asegurar la correcta ejecución del presupuesto asignado al área de Asuntos Regulatorios, optimizando recursos.
Revisar y aprobar las actualizaciones documentales que deriven de los registros nuevos o vigentes para todos los productos del portafolio en mercados vigentes.
Validar y aprobar el material litográfico para comercialización de los productos de los mercados vigentes
Controlar, participar y colaborar en la evaluación del control promocional interno y externo, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
Presentar los indicadores de gestión KPIs del proceso de Asuntos Regulatorios, proponiendo acciones de mejora continua.
Participar dentrode la red de productoen los ciclos de notificaciones regulatorias de impactosobre productos que se comercializan en todos los mercados vigentes.
Liderar, coordinar y velar por el desarrollo del equipo de trabajo de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de objetivos y fomentando un clima organizacional positivo.
Interpretar y aplicar la normativa farmacéutica vigente en los mercados actuales y emergentes, asegurando la conformidad legal de los productos de la compañía.
Gestionar las comunicaciones con aliados regulatorios y otras partes interesadas para garantizar el adecuado desarrollo de los ciclos de registro en los mercados vigentes.
Velar por el cumplimiento de los compromisos del proceso de Asuntos Regulatorios frente al Sistema de Gestión de Calidad SGC.
Fomentar y mantener relaciones efectivas y de colaboración con entidades de control, aliados regulatorios, proveedores y el equipo interno de trabajo.
Participar en auditorías internasy externas de seguimiento del proceso de Asuntos Regulatorios.Salario A Convenir según experiencia prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
Horario de trabajo Lunes a Viernes
Lugar de trabajo Calle 82.
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