Líder de Aseguramiento BPM y Dirección Técnica

Air Liquide

  • Bogotá DC
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 1 mes
How will you CONTRIBUTE and GROW?En Air Liquide Colombia, nos apoyamos en la calidad de nuestros profesionales y en la competitividad de nuestras operaciones para acompañar a nuestros clientes en su desarrollo, ofreciéndoles soluciones sostenibles e innovadoras adaptadas a sus necesidades.Para lograr lo anterior, esta posición tendrá como objetivo liderar y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y cumplimiento normativo, asegurando la producción y distribución de oxígeno medicinal bajo los más altos estándares de calidad y seguridad, en cumplimiento con la normativa vigente y los requisitos de los clientes.¡Esta puede ser tu oportunidad para desarrollarte y crecer, en un rol estratégico y como parte de un equipo de alto impacto!¿Qué funciones desempeñarás?
  • Elaborar y ejecutar el plan de trabajo anual de Buenas Prácticas en Manufactura (BPM), definiendo responsabilidades y plazos.
  • Medir y monitorear los KPI del sistema BPM.
  • Gestionar el presupuesto anual de BPM y dirección técnica.
  • Coordinar y ejecutar el plan de capacitación anual del personal.
  • Gestionar la documentación del sistema de gestión.
  • Representar al área en reuniones internas y externas.
  • Promover la cultura BPM en la organización.
  • Monitorear y garantizar el cumplimiento legal y normativo de gases medicinales, manteniendo actualizada la matriz legal.
  • Asumir la dirección técnica de producción y control de calidad.
  • Proporcionar soporte técnico a las áreas.
  • Validar procesos y equipos.
  • Desarrollar y mantener la documentación técnica.
  • Asegurar capacitación continua en BPM.
  • Aprobar y vigilar proveedores y fabricantes contractuales de materiales críticos para BPM.
  • Aprobar el oxígeno medicinal (gaseoso y líquido).
  • Asegurar cumplimiento de leyes y normas BPM para gases medicinales (nacionales y casa matriz).
  • Representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
  • Mantener actualizado el conocimiento normativo.
  • Dirigir y coordinar el aseguramiento de calidad, implementando y manteniendo el SGC basado en BPM.
  • Asegurar conformidad de productos y procesos (incluida Resolución 4410 de 2009).
  • Certificar conformidad y liberar lotes antes de la venta.
  • Realizar análisis y establecer controles de riesgos de calidad.
  • Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
  • Liderar auditorías internas y externas.
  • Mantener la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para oxígeno medicinal.
  • Asumir el rol de LPO (Local Pharmacovigilance Officer).
  • Asegurar el cumplimiento de leyes y normas de farmacovigilancia de gases medicinales.
Are you a MATCH?Formación Académica Profesional en Química Farmacéutica (con tarjeta profesional).Contar con al menos 3 años de experiencia laboral en sector industrias en cargos y actividades similares.Experiencia en industria y con sistemas de gestión.Nivel de inglés B2 (intermedio).Se valorará poseer conocimiento en normas resolución 4410 de 2009, ISO 9001.Manejo computacional y herramientas ofimáticas (google drive, sheets, docs).Se valorará tener experiencia previa liderando equipos.Información Adicional:Modalidad Híbrida: 4 días presenciales y 1 día de teletrabajo.Horario: Lunes a Viernes de 7:00 am a 5:00 pm.Lugar de trabajo: Sede Alquería ubicada en calle 39 Sur No. 68 A 31.#LI-BV1Our Differences make our PerformanceAt Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world.We welcome and consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually and collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success and creating an engaging environment in a changing world.

Air Liquide